医薬品製造に関わるGMPの最新動向:講演会&見学会
GMPセミナー
「医薬品製造に関わるGMPの最新動向:講演会&見学会」
主催:化学工学会関西支部
協賛:ISPE日本本部、近畿化学協会、製剤機械技術学会、日本化学会近畿支部、日本生物工学会
日本粉体工業技術協会、日本PDA製薬学会、日本農芸化学会関西支部、日本プロセス化学会
日本薬学会近畿支部、粉体工学会、分離技術会
日 時 【講演会】2017年2月9日(木)・【見学会】2月10日(金)
会 場 【講演会】大阪科学技術センター8F 大ホール(大阪市西区靭本町1-8-4)
プログラム
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【講演会・2月9日】
1.「PMDAのGMP調査による事例と製造所カルチャー~ICH Q7 Q&Aの求めるところ~」(10:00-11:00)
(PMDA)森末 政利 氏
2.「QbDアプローチによる晶析操作と粒子設計」(11:00-12:00)(K&J)小針 昌則 氏
3.「洗浄バリデーションのライフサイクルアプローチ」(13:00-14:00)(ISPE/チトセ浜理)小形伸太朗 氏
4.「プロセスシミュレーションを通じた連続プロセスとバッチプロセスの相違点理解」(14:00-15:00)
(千代田化工)田口 智将 氏
5.「次世代バイオ医薬品製造技術研究組合(MAB)と神戸GMP施設について」(15:15-16:15)
(MAB組合/協和発酵キリン)中島 祥八 氏
【見学会・2月10日】
①(株)廣貫堂 呉羽工場[製剤工場](富山県富山市) 定員30名
②神戸天然物化学(株) 出雲工場[原薬工場](島根県出雲市) 定員20名
③アピ(株) 池田医薬品工場[製剤工場](岐阜県揖斐郡) 定員30名
申込締切 1月10日(火)
定 員 講演会200名、見学会80名(定員になり次第締切)
*見学会については、同業者の方の見学をお断りさせていただく場合がございますので、予めご了承願います。*見学希望者多数の場合は、先着順で1社当たりの参加者数を制限させて頂く場合があります。また、見学会は、2日間受講の方を優先とさせていただきますので、ご了承願います。
参加費 2日間:主催・協賛団体個人会員24,000円、主催・協賛団体法人会員30,000円、大学・官公庁15,000円、学生会員3,000円、会員外47,000円、会員外学生6,000円
1日 :主催・協賛団体個人会員19,000円、主催・協賛団体法人会員23,000円、大学・官公庁7,000円
学生会員3,000円、会員外37,000円、会員外学生5,000円
申込方法 標記セミナー名を明記の上、氏名、勤務先、連絡先(所在地、TEL、FAX、E-mail)、参加日、見学希望場所(第1~3希望)を明記の上、下記にお申込下さい。参加費は現金書留または銀行振込(りそな銀行御堂筋支店普通預金 0405228「公益社団法人化学工学会関西支部」名義)をご利用下さい。
申込先 〒550-0004 大阪市西区靭本町1-8-4(大阪科学技術センター6階)
公益社団法人化学工学会関西支部
TEL:06-6441-5531 FAX:06-6443-6685 E-mail:apply@kansai-scej.org